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Nella valutazione dei farmaci generici e nel controllo di qualità farmaceutica, la precisione è fondamentale. Questa soluzione copre una gamma completa di apparecchiature per analisi di dissoluzione, disintegrazione, durezza e fisico-chimiche richieste dalla farmacopea, fornendo metodi di analisi "gold standard" per lo sviluppo dei farmaci e il controllo di qualità della produzione su larga scala.
Logica chiave
Valutazione del farmaco generico → Proprietà fisico-chimiche del farmaco → Test di stabilità.
Vantaggio
Tutti gli strumenti analitici presentano un'elevatissima ripetibilità e stabilità, garantendo che la qualità di ogni lotto di farmaci superi i più rigorosi controlli normativi del settore.

Flusso di processo

  • 01Test di dissoluzione
    Apparecchiatura chiaveApparecchio/filtro per la dissoluzione
    DescrizioneMisurare la velocità di rilascio del farmaco simulando l'ambiente del corpo umano (elemento centrale della valutazione della coerenza).
  • 02Rilevamento dei tratti
    Apparecchiatura chiaveTester di durezza/fragilità/spessore
    DescrizioneLa resistenza strutturale delle compresse è stata testata durante il trasporto e la somministrazione.
  • 03stabilità
    Apparecchiatura chiaveForno di essiccazione/Incubatrice
    DescrizioneEsaminare la durata di conservazione dei farmaci in diverse condizioni di temperatura e umidità.
  • 04Contenuto del componente
    Apparecchiatura chiaveTitolatore/Spettrofotometro
    DescrizioneSono stati determinati il contenuto e i livelli di impurità del principale principio attivo farmaceutico (API) del farmaco.
  • 05Preparazione del campione
    Apparecchiatura chiaveDigestore/miscelatore a microonde
    DescrizioneDigestione rapida di campioni con matrici complesse (per il rilevamento di elementi metallici).
  • 06Pretrattamento di purificazione
    Apparecchiatura chiaveSistema di acqua pura / Evaporatore rotante
    DescrizioneFornitura di acqua ultrapura per strumenti di precisione come l'HPLC; preconcentrazione dei campioni.

Casi di clienti

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