Un liofilizzatore è un dispositivo che fornisce un ambiente congelato per i materiali utilizzati principalmente per realizzare prodotti biologici e conservare prodotti biologici. Con il continuo sviluppo delle biotecnologie, sempre più aziende stanno investendo nella produzione di liofilizzatori. Quando si selezionano i liofilizzatori, è necessario condurre un'ispezione completa delle loro prestazioni complessive per garantire che l'apparecchiatura soddisfi le esigenze di produzione. Ecco alcune cose da tenere a mente quando si sceglie un liofilizzatore:
1. Zona liofilizzata
L'utente deve calcolare il liofilizzatore in base alle proprie esigenze per determinare l'area liofilizzata. Prendendo l'acqua come esempio, ogni lotto deve essere liofilizzato di 1,2 kg (litro) e il materiale viene caricato con il vassoio del materiale. Quando ogni vassoio viene caricato con uno spessore di 10 mm, l'area di carico dello strato liofilizzato può essere calcolata:
A (area, m2) = V (volume, m3) / H (altezza, m) = 0,0012 m3 / 0,01 m = 0,12 m2
È necessario un liofilizzatore con un'area di carico laminare di 0,12 m2.
2. Temperatura della trappola fredda
La trappola fredda è un dispositivo per catturare l'umidità nel processo di liofilizzazione. In teoria, minore è la temperatura della trappola fredda, maggiore è la capacità di intrappolamento dell'acqua della trappola fredda, ma minore è la temperatura della trappola fredda, maggiore è il fabbisogno di raffreddamento, maggiore è il costo della macchina e il costo di esercizio. La temperatura della trappola fredda del liofilizzatore sperimentale è suddivisa in -50 ° C, -80 ° C (anch'essa personalizzata in base alle esigenze dell'utente). La liofilizzazione a -50 °C è adatta per alcuni prodotti liofilizzati. La liofilizzazione a -80 °C è indicata per la liofilizzazione di alcuni prodotti speciali. L'effetto della temperatura della trappola fredda sulla capacità di intrappolamento dell'acqua mostra che la temperatura della trappola fredda scende da -35 °C a -55 °C e la capacità di intrappolamento dell'acqua è notevolmente migliorata. La temperatura della trappola fredda è inferiore a -55 °C e la capacità di trappola dell'acqua della trappola fredda non è significativamente migliorata. Pertanto, in assenza di particolari esigenze, la scelta della temperatura della trappola fredda di circa -50 °C è la scelta ideale.
3. Velocità di raffreddamento
La velocità di raffreddamento riflette la capacità di raffreddamento del sistema di refrigerazione. In condizioni di assenza di carico, la temperatura della trappola fredda dovrebbe raggiungere la temperatura minima specificata nell'indicatore entro un'ora. Ad esempio, in un liofilizzatore con una temperatura della trappola fredda di -50 ° C, la macchina deve essere cronometrata dal momento dell'apertura della refrigerazione e il tempo in cui la temperatura della trappola fredda raggiunge i -50 ° C non deve essere superiore a 1 ora.
4. Vuoto estremo
Il vuoto finale riflette la perdita del liofilizzatore e l'efficienza di pompaggio della pompa del vuoto. Il grado di vuoto della scatola di liofilizzazione, l'opinione passata che maggiore è il grado di vuoto, migliore è l'opinione attuale che il grado di vuoto dovrebbe essere entro un intervallo ragionevole. Il grado di vuoto è troppo alto, il che non favorisce il trasferimento di calore, ma la velocità di asciugatura è ridotta. Generalmente, il limite di vuoto della scatola di liofilizzazione dovrebbe raggiungere 15 Pa o più.
5. Tempo di aspirazione
La velocità di evacuazione del serbatoio di liofilizzazione a vuoto dovrebbe essere completata entro mezz'ora dalla pressione atmosferica a 15Pa.
6. Uniformità e planarità della temperatura del laminato
L'uniformità e la planarità della temperatura lamellare hanno una grande influenza sull'uniformità della qualità del prodotto. Migliore è l'uniformità della temperatura e la planarità, migliore è l'uniformità della qualità del prodotto liofilizzato. Il controllo della temperatura del ripiano del liofilizzatore ha un tipo di riscaldatore e un tipo di fluido intermedio e il ripiano della macchina di liofilizzazione con lo strato intermedio della piastra di controllo del fluido ha uniformità e planarità della temperatura uniformi. Lo strato di liofilizzatore è una struttura a sandwich cava e lo strato di soletta Il raffreddamento e il riscaldamento si ottengono facendo circolare il fluido intermedio nel canale del fluido all'interno dello strato, quindi la temperatura dello strato è uniforme. Il liofilizzatore di produzione della serie TF-SFD si basa su questa struttura. Il controllo della temperatura del ripiano dei liofilizzatori sperimentali della serie Tuo TF-FD si basa fondamentalmente sui riscaldatori e l'uniformità della temperatura dello strato lamellare è leggermente scarsa. Generalmente, la differenza di temperatura del liofilizzatore per uso medico deve essere controllata a ± 1,5 ° C, la differenza di temperatura all'interno della piastra è di ± 1 ° C e il liofilizzatore per alimenti può essere adeguatamente rilassato.
7. Sistema di controllo
Il tipo e la funzione del sistema di controllo del liofilizzatore sono diversi. Per il liofilizzatore sperimentale, viene utilizzato principalmente per il processo di liofilizzazione dei materiali e una piccola quantità di produzione di prova. Il sistema di controllo dovrebbe visualizzare i parametri del processo di liofilizzazione in tempo reale e registrarsi automaticamente; impostare, modificare ed eseguire efficacemente il programma del processo di liofilizzazione; disporre di un'interfaccia di comunicazione per facilitare la raccolta e l'archiviazione dei dati.
