1. Bioreattore monouso Wave
I sistemi di biotrattamento monouso presentano vantaggi unici che consentono alle aziende farmaceutiche di risparmiare molti costi e offrono grande comodità, e sono stati riconosciuti dall'industria biofarmaceutica globale. L’emergere di bioreattori usa e getta come i bioreattori a onda ha ancora una volta accelerato lo sviluppo dell’industria biofarmaceutica.
Wave Bioreactor è stato sviluppato e promosso con successo sul mercato per la prima volta nel 1996. Dopo oltre 20 anni di sviluppo e miglioramento, il design dell'apparecchiatura è gradualmente maturato.
Rispetto ai tradizionali bioreattori agitati, il bioreattore a onde fa sì che il mezzo di coltura nella sacca di coltura generi onde durante il processo di oscillazione, che aumenta l'area di contatto tra il gas e la superficie del liquido e promuove il trasferimento di nutrienti e l'efficienza dello scambio di ossigeno. Questo metodo di miscelazione delicato ed efficiente evita danni da taglio elevato alle cellule causati dalla pala di agitazione e può anche migliorare significativamente il coefficiente di trasferimento di massa dell'ossigeno. In questo metodo di coltura, le cellule crescono più velocemente e hanno una densità maggiore.
2. Applicazione del bioreattore a onde
Attualmente, i bioreattori a onda sono ampiamente utilizzati nella produzione di vaccini virali, nella coltura di cellule T, nella produzione di anticorpi monoclonali di cellule Cho, nella trasfezione transitoria di cellule 293, nella coltura di cellule staminali e in varie sospensioni e adesione di microcarrier e altre biotecnologie.
I ricercatori hanno utilizzato bioreattori monouso Wave per ottimizzare la coltura delle cellule Cho. L'esperimento ha utilizzato apparecchiature di filtrazione a flusso tangenziale classico (Tff) e sistemi di flusso tangenziale alternato (Atf) per ottimizzare il processo di perfusione. Un'analisi completa dei risultati mostra che, pur garantendo la normale crescita delle cellule Cho e una produzione di prodotti di alta qualità, la densità cellulare può arrivare fino a 1,46×108 cellule/ml, indicando che il Wave Reactor presenta vantaggi e potenzialità unici nell'alta densità Coltura cellulare. Ciò dimostra anche che il bioreattore a onde monouso avrà ampie prospettive di applicazione nell’industria biofarmaceutica.
Inoltre, i bioreattori monouso Wave presentano grandi vantaggi nel trattamento personalizzato dei farmaci cellulari. Ad esempio, l'uso di sacche per coltura monouso consente alla stessa attrezzatura di coltivare cellule su varie piattaforme, evita la contaminazione incrociata e migliora la produzione. Efficienza.
L'uso di reattori monouso e altri materiali di consumo può anche ridurre i costi di formazione dei dipendenti dell'azienda, come la formazione sull'uso delle strutture pubbliche, la pulizia e la sterilizzazione e la successiva verifica, ridurre gli errori operativi dei dipendenti e abbreviare il ciclo di produzione del farmaco.
I bioreattori monouso Wave riducono anche la possibilità di esposizioni multiple di cellule all'ambiente esterno del laboratorio durante la coltura. Tutti i tubi sterili monouso e le sacche di trasferimento vengono utilizzati durante l'inoculazione, l'alimentazione, il campionamento e il trasferimento. In larga misura, è conforme ai requisiti di produzione GMP per un ambiente chiuso e, pur rispettando le normative, riduce il tempo di commercializzazione dei prodotti delle aziende farmaceutiche.
3. Bioreattore a onde Laboao
Il bioreattore a onde Laboao si miscela tramite un movimento oscillante e non richiede alcuna agitazione meccanica nelle sacche di coltura monouso per ottenere la miscelazione; Adatto per una varietà di applicazioni di coltura cellulare, compresi lotti convenzionali e lotti Fed-Batch, processi di coltura secondaria e di perfusione.
4.Laboao Wave Bioreactor ha anche le seguenti caratteristiche:
01: Amplificazione del trasferimento digeribile.
02: Dotato di un microscopio adatto per l'osservazione diretta.
03: Il prodotto può essere raccolto direttamente mediante congelamento e scongelamento.
04: Operazione unica in ambienti sigillati, basso rischio di contaminazione.
05: Fornire un ambiente di formazione dinamico. Fornisce un ambiente di crescita migliore rispetto ai reattori cellulari.
06: Fornire un'ampia superficie specifica. Può sostituire le fabbriche cellulari e le bottiglie rotanti per la preparazione dei semi cellulari e della preparazione dei semi virali.
07: Il sistema di controllo è in grado di raccogliere dati, registrare curve in tempo reale, tracciare record storici, confrontare risultati e stampare rapporti e soddisfa i requisiti normativi.
08: Il controller di feedback completamente automatico del bioreattore Wave adotta la tecnologia avanzata di controllo del feedback Pd per monitorare in modo completo il processo di coltura cellulare e ottenere un processo di coltura cellulare più stabile e affidabile.
09: Il sistema è progettato per il touch screen. Utilizza un misuratore di portata massica Tmfc ad alta precisione per realizzare la miscelazione di aria, Co2 e O2. Collabora con la nuova generazione di tecnologia Ph in fibra ottica ad alta precisione e realizza la tecnologia dell'ossigeno disciolto in fibra ottica, nonché il programma di controllo Plc per controllare Ph, Do e aria. Parametri chiave come CO2 e O2 realizzano un monitoraggio a tutto tondo e un controllo automatico.
5. conclusione
Secondo i calcoli di organizzazioni autorevoli, il mercato globale della tecnologia usa e getta dovrebbe raggiungere i 5,9 miliardi di dollari entro il 2024, con un tasso di crescita annuo composto dell’11,3%, indicando che il futuro della biotecnologia usa e getta globale è luminoso.
